pharmastar.it
Zambon si rafforza nelle malattie rare e acquisice la biotech Breath Therapeutics, affare del valore potenziale di €500 mln
Venerdi 26 Luglio 2019 Redazione
La casa farmaceutica italiana Zambon ha acquistato Breath Therapeutics, una società biotech privata fondata nel 2016 che ha sviluppato una piattaforma per la somministrazione personalizzata di farmaci per via inalatoria. L’accordo, se tutte le milestones andranno a buon fine, ha un valore massimo di 500 milioni di euro, ovvero circa 558,7 milioni di dollari.
L'acquisizione, che prevede un pagamento anticipato di 140 milioni di euro, include il candidato terapeutico principale di Breath, L-CsA-i, una nuova formulazione della ciclosporina A. Il farmaco immunosoppressivo è attualmente allo studio in due trial di fase 3 per la sindrome della bronchiolite obliterante.
La condizione più comune di sindrome di bronchiolite obliterante (BOS) è quella che si riscontra nei pazienti trattati con trapianto d’organo, in particolare trapianto di polmone: la complicanza, benché non del tutto chiara nel determinismo causale, viene in genere ricondotta a un meccanismo immunitario di rigetto cronico. La complicanza porta gradualmente a insufficienza respiratoria irreversibile, che può richiedere nuovo trapianto.
La piattaforma di Breath utilizza liposomi liofilizzati per trasportare ciclosporina nel corpo, inserendo le molecole del farmaco insolubile entro i limiti del doppio strato di fosfolipidi stesso. Utilizza anche un nebulizzatore sperimentale eFlow sviluppato da PARI Pharma.
In una dichiarazione, il CEO di Zambon Roberto Tascione ha descritto l'accordo come il più grande nella storia dell'azienda, che si inserisce in una pipeline incentrata su di malattie rare e specialità, come il Parkinson e la fibrosi cistica, così come nella sua tradizionale ambito di ricerca nelle malattie respiratorie.
"La sindrome della bronchiolite obliterans è una condizione incredibilmente debilitante", ha detto Tascione della malattia autoimmune, che si stima colpisca oltre 30mila persone. "Grazie alla combinazione della nostra impronta geografica, delle infrastrutture di ricerca e sviluppo e delle relazioni con le comunità scientifiche, siamo ben posizionati per accelerare lo sviluppo di un nuovo importante potenziale terapeutico".
Con sedi centrali a San Francisco e Monaco di Baviera, in Germania, Breath è da due anni e mezzo una società di portafoglio della società europea Sofinnova Partners.
"Breath Therapeutics è il simbolo perfetto della nostra strategia di investimento: piattaforma all'avanguardia e prodotti sviluppati da brillanti imprenditori per una malattia debilitante senza cure efficaci", ha dichiarato Graziano Seghezzi, managing partner di Sofinnova, che fa parte del consiglio di amministrazione di Breath. "Avevamo in mente una chiara visione di un'operazione transatlantica con solide basi in Europa e negli Stati Uniti per massimizzare le opportunità commerciali".
Sofinnova ha co-diretto nel 2017, insieme a Gimv, il round di finanziamenti di Breath da 43,5 milioni di euro.
"L'impatto potenziale delle terapie del respiro e del farmaco ci è stato evidente in una fase iniziale, dal momento che le malattie polmonari stanno purtroppo diventando sempre più comuni ad un ritmo drammatico, soprattutto a causa di fattori ambientali e del cambiamento delle abitudini di vita", ha detto il partner di Gimv Karl Nägler. "Breath Therapeutics - con l'aiuto di Zambon - è ben posizionato per sviluppare e commercializzare il prodotto con successo in futuro ed espandersi in nuovi campi di applicazione".
Zambon ha detto che si aspetta che i dati dagli studi L-CsA-i arrivino nel corso nel 2021, e spera di commercializzare il farmaco entro il 2023 in seguito alle approvazioni Fda e alle approvazioni normative europee.
Recentemente, Zambon ha ricevuto dalla Fda le denominazioni dei prodotti per le malattie infettive per la sua soluzione di nebulizzatore a polvere di sodio colistimetato, un trattamento inalatorio che aiuta a prevenire le esacerbazioni polmonari in pazienti con bronchiectasia da fibrosi non cistica e infezioni da Pseudomonas aeruginosa.
L'acquisizione, che prevede un pagamento anticipato di 140 milioni di euro, include il candidato terapeutico principale di Breath, L-CsA-i, una nuova formulazione della ciclosporina A. Il farmaco immunosoppressivo è attualmente allo studio in due trial di fase 3 per la sindrome della bronchiolite obliterante.
La condizione più comune di sindrome di bronchiolite obliterante (BOS) è quella che si riscontra nei pazienti trattati con trapianto d’organo, in particolare trapianto di polmone: la complicanza, benché non del tutto chiara nel determinismo causale, viene in genere ricondotta a un meccanismo immunitario di rigetto cronico. La complicanza porta gradualmente a insufficienza respiratoria irreversibile, che può richiedere nuovo trapianto.
La piattaforma di Breath utilizza liposomi liofilizzati per trasportare ciclosporina nel corpo, inserendo le molecole del farmaco insolubile entro i limiti del doppio strato di fosfolipidi stesso. Utilizza anche un nebulizzatore sperimentale eFlow sviluppato da PARI Pharma.
In una dichiarazione, il CEO di Zambon Roberto Tascione ha descritto l'accordo come il più grande nella storia dell'azienda, che si inserisce in una pipeline incentrata su di malattie rare e specialità, come il Parkinson e la fibrosi cistica, così come nella sua tradizionale ambito di ricerca nelle malattie respiratorie.
"La sindrome della bronchiolite obliterans è una condizione incredibilmente debilitante", ha detto Tascione della malattia autoimmune, che si stima colpisca oltre 30mila persone. "Grazie alla combinazione della nostra impronta geografica, delle infrastrutture di ricerca e sviluppo e delle relazioni con le comunità scientifiche, siamo ben posizionati per accelerare lo sviluppo di un nuovo importante potenziale terapeutico".
Con sedi centrali a San Francisco e Monaco di Baviera, in Germania, Breath è da due anni e mezzo una società di portafoglio della società europea Sofinnova Partners.
"Breath Therapeutics è il simbolo perfetto della nostra strategia di investimento: piattaforma all'avanguardia e prodotti sviluppati da brillanti imprenditori per una malattia debilitante senza cure efficaci", ha dichiarato Graziano Seghezzi, managing partner di Sofinnova, che fa parte del consiglio di amministrazione di Breath. "Avevamo in mente una chiara visione di un'operazione transatlantica con solide basi in Europa e negli Stati Uniti per massimizzare le opportunità commerciali".
Sofinnova ha co-diretto nel 2017, insieme a Gimv, il round di finanziamenti di Breath da 43,5 milioni di euro.
"L'impatto potenziale delle terapie del respiro e del farmaco ci è stato evidente in una fase iniziale, dal momento che le malattie polmonari stanno purtroppo diventando sempre più comuni ad un ritmo drammatico, soprattutto a causa di fattori ambientali e del cambiamento delle abitudini di vita", ha detto il partner di Gimv Karl Nägler. "Breath Therapeutics - con l'aiuto di Zambon - è ben posizionato per sviluppare e commercializzare il prodotto con successo in futuro ed espandersi in nuovi campi di applicazione".
Zambon ha detto che si aspetta che i dati dagli studi L-CsA-i arrivino nel corso nel 2021, e spera di commercializzare il farmaco entro il 2023 in seguito alle approvazioni Fda e alle approvazioni normative europee.
Recentemente, Zambon ha ricevuto dalla Fda le denominazioni dei prodotti per le malattie infettive per la sua soluzione di nebulizzatore a polvere di sodio colistimetato, un trattamento inalatorio che aiuta a prevenire le esacerbazioni polmonari in pazienti con bronchiectasia da fibrosi non cistica e infezioni da Pseudomonas aeruginosa.